百濟(jì)神州半年度營(yíng)收119.96億元 澤布替尼全球銷售額再次突破10億美元
2024年8月7日晚間,百濟(jì)神州發(fā)布A股半年度業(yè)績(jī)快報(bào)。2024年上半年,百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入達(dá)119.96億元,同比增長(zhǎng)65.4%。其中,產(chǎn)品收入同比增長(zhǎng)77.8%,達(dá)119.08億元。得益于產(chǎn)品收入的大幅增長(zhǎng)和持續(xù)的費(fèi)用管理,百濟(jì)神州進(jìn)一步提升經(jīng)營(yíng)效率,經(jīng)營(yíng)虧損持續(xù)下降。美股財(cái)報(bào)顯示,第二季度,百濟(jì)神州GAAP經(jīng)營(yíng)虧損同比下降66%。按非GAAP計(jì)算,公司實(shí)現(xiàn)經(jīng)調(diào)整經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)達(dá)4800萬(wàn)美元。
在核心產(chǎn)品方面,2024年上半年,澤布替尼全球銷售額總計(jì)80.18億元,同比增長(zhǎng)122%,在血液腫瘤領(lǐng)域進(jìn)一步鞏固領(lǐng)導(dǎo)地位。按美元單位,2024年上半年澤布替尼銷售額再度突破10億美元,達(dá)11.26億美元。
從細(xì)分地區(qū)來看,2024年上半年,澤布替尼美國(guó)銷售額總計(jì)59.03億元,同比增長(zhǎng)134.4%。歐洲銷售額達(dá)10.57億元,同比增長(zhǎng)231.6%,主要得益于所有地區(qū)市場(chǎng)份額的擴(kuò)大,包括德國(guó)、意大利、西班牙、法國(guó)和英國(guó)。中國(guó)銷售額總計(jì)8.73億元,同比增長(zhǎng)30.5%,主要得益于該產(chǎn)品在已獲批適應(yīng)癥領(lǐng)域的銷售額增長(zhǎng)。公司在中國(guó) *** K抑制劑市場(chǎng)的市場(chǎng)份額繼續(xù)保持領(lǐng)先地位。
此外,在血液腫瘤領(lǐng)域,百濟(jì)神州正快速推進(jìn)后期管線的開發(fā),包括潛在同類更佳BCL-2抑制劑sonrotoclax,以及靶向 *** K的嵌合式降解激活化合物(CDAC)BGB-16673。
目前,百濟(jì)神州正在繼續(xù)推進(jìn)sonrotoclax包括聯(lián)合百悅澤用于一線治療CLL患者的全球關(guān)鍵性三期臨床試驗(yàn)在內(nèi)的四項(xiàng)注冊(cè)性臨床試驗(yàn),已入組受試者超過1000人。此外, *** K CDAC BGB-16673用于治療R/R MCL和R/R CLL的兩項(xiàng)潛在注冊(cè)可用擴(kuò)展隊(duì)列繼續(xù)入組患者,目前已入組受試者超過300人。
上半年,百濟(jì)神州另一款核心自研產(chǎn)品抗PD-1抗體藥物百澤安(替雷利珠單抗)銷售額總計(jì)達(dá)21.91億元,同比增長(zhǎng)19.4%,其銷售額的提升,主要得益于新適應(yīng)癥納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加。目前,替雷利珠單抗在中國(guó)獲批13項(xiàng)適應(yīng)癥,11項(xiàng)適應(yīng)癥已納入國(guó)家醫(yī)保目錄。在全球范圍內(nèi),替雷利珠單抗接連在全球多個(gè)市場(chǎng)獲批,包括美國(guó)、英國(guó)、韓國(guó)和瑞士。同時(shí),其目前還正在接受多個(gè)國(guó)家和地區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審評(píng)。
值得一提的是,在實(shí)體瘤領(lǐng)域,百濟(jì)神州正在憑借深厚的科研實(shí)力和多種技術(shù)平臺(tái),推進(jìn)針對(duì)乳腺癌、胃腸癌、肺癌等重點(diǎn)癌癥類型的潛在差異化項(xiàng)目。
針對(duì)乳腺癌和婦科癌癥,百濟(jì)神州研發(fā)的CDK4抑制劑BGB-43395單藥治療及與氟維司群和來曲唑的聯(lián)合用藥治療展現(xiàn)出良好的安全性,至今已入組超過60例患者,有望在2024年第四季度首次公布一期試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
針對(duì)胃腸癌,NMPA受理了澤尼達(dá)妥單抗用于膽道癌二線治療的新藥上市許可申請(qǐng)(BLA),與此同時(shí),CEA ADC、FGFR2b ADC和GPC3×4-1BB雙抗有望在2024年下半年進(jìn)入臨床開發(fā)階段。
在免疫治療和炎癥領(lǐng)域,公司在自有CDAC平臺(tái)上研發(fā)的第二款靶向降解劑IRAK4 CDAC BGB-43035已啟動(dòng)臨床開發(fā)。
公司方面表示,2024年上半年,百濟(jì)神州走出穩(wěn)健發(fā)展姿態(tài),在商業(yè)化、研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)均已建立起成熟的全球能力。未來,百濟(jì)神州深厚的研發(fā)底蘊(yùn)、豐富的產(chǎn)品組合以及全球化戰(zhàn)略布局,將為其長(zhǎng)期發(fā)展持續(xù)賦能。
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