1、兩大國產(chǎn)首款胰島素獲批上市，引領國內(nèi)胰島素市場發(fā)展

8月6日，四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)發(fā)布公告宣布附屬公司惠升生物研發(fā)的德谷門冬雙胰島素注射液(商品名：惠優(yōu)加)獲批上市，用于治療成人2型糖尿病，這是繼原研企業(yè)諾和諾德之后，國產(chǎn)首個獲批上市的德谷門冬雙胰島素注射液生物類似藥。

緊接著于8月14日，惠升生物再次取得突破，其研發(fā)的德谷胰島素注射液(惠優(yōu)達)也獲批上市，同樣也是繼原研產(chǎn)品之后，國產(chǎn)首個獲批上市的德谷胰島素注射液生物類似藥。

德谷胰島素是新一代長效基礎胰島素類似物，人體內(nèi)半衰期長達25小時，持續(xù)作用時間約42小時。德谷胰島素注射液是國家醫(yī)保乙類藥物，具備優(yōu)異的降糖效果，能確保血糖濃度的平穩(wěn)控制、效果持久，并以低血糖風險和高安全性著稱，也是首款允許糖尿病患者在一天中任何時間(間隔8小時)注射的長效胰島素，提供了更大的注射時間靈活性和更高的患者依從性。研究表明，使用德谷胰島素注射液的2型糖尿病患者，其低血糖的發(fā)生風險顯著降低，尤其是夜間重度低血糖發(fā)生率，與甘精胰島素相比減少了53%。

德谷門冬雙胰島素注射液由70%德谷胰島素與30%門冬胰島素組合而成，是全球首個長效與速效胰島素類似物組合而成的可溶性雙胰島素制劑，同樣為國家醫(yī)保乙類藥物。本品中德谷胰島素和門冬胰島素成份在體內(nèi)可保持各自的藥物動力學特性，優(yōu)勢互補，減少了傳統(tǒng)預混胰島素制劑中不同成分可能產(chǎn)生的效應疊加，更有效地降低了低血糖風險。德谷門冬雙胰島素注射液在注射前無需混勻操作，大大簡化用法，改善了用藥不均一的問題。并且德谷門冬雙胰島素的注射次數(shù)更少，能夠減少患者的治療成本和心理負擔，經(jīng)濟性更優(yōu)。

相關III期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，惠升生物獲批上市惠優(yōu)達和惠優(yōu)加無論在臨床療效還是安全性上，都與各自原研產(chǎn)品相當，證明了其作為治療選擇的可靠性。

在不到十天的時間里，兩款“國產(chǎn)首個”胰島素的獲批上市，可以說重塑了國內(nèi)胰島素的市場格局。這也激發(fā)了筆者對背后惠升生物研發(fā)力量的好奇，為什么能取得如此成績？

2、全產(chǎn)業(yè)鏈一體化優(yōu)勢，國內(nèi)糖尿病市場新星

對此，惠升生物給出了一份滿分答案。

身為四環(huán)醫(yī)藥子公司，惠升生物是國內(nèi)為數(shù)不多的能夠實現(xiàn)糖尿病及并發(fā)癥領域全產(chǎn)品覆蓋，并集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈生物制藥公司。

首先看到產(chǎn)品管線，公司擁有國際一流、具有豐富糖尿病藥物研發(fā)經(jīng)驗的研發(fā)團隊，在研產(chǎn)品管線包括30多款產(chǎn)品，涵蓋全系列二代、三代、以及以德谷胰島素、德谷門冬雙胰島素為代表的新型胰島素，另外，還布局了SGLT-2抑制劑及GLP-1受體激動劑等新靶點產(chǎn)品和其他常用降糖及糖尿病并發(fā)癥藥物。

在前期的研發(fā)積累下，如今惠升生物的產(chǎn)品已進入密集商業(yè)化落地階段。上半年成功上市銷售了冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液、門冬胰島素50注射液、維格列汀片、甲鈷胺片共5款產(chǎn)品，進入商業(yè)化元年。此外，惠升自研的SGLT-2抑制劑1類創(chuàng)新藥脯氨酸加格列凈片惠優(yōu)靜?也在今年1月獲得國家藥監(jiān)局批準上市，預計今年下半年會進入市場銷售。

其次關注到生產(chǎn)能力，公司目前擁有產(chǎn)能2,500萬支的糖尿病生物藥生產(chǎn)基地，計劃未來將打造具備超1億支產(chǎn)能的基地。

最后聚焦商業(yè)化銷售，在母公司四環(huán)醫(yī)藥的大力協(xié)助與持續(xù)賦能下，惠升生物正在迅速建立起一個結合直銷與分銷、線下與線上的全方位、高效率的營銷 *** ，為各產(chǎn)品的市場放量提供堅實保障。

這意味著，惠升生物已是一家能夠從研發(fā)創(chuàng)新到生產(chǎn)制造，再到市場銷售，實現(xiàn)高效資源整合和流程優(yōu)化的公司。

3、放眼全球，抓住東南亞和中東市場的廣闊機遇

然而，要想產(chǎn)品最終取得可觀的收入表現(xiàn)，除了擁有全產(chǎn)業(yè)鏈一體化體系外，很關鍵的一點在于能否準確把握市場。市場空間不僅決定了企業(yè)產(chǎn)品的潛在價值，更是其內(nèi)在價值能否充分釋放的決定性因素。

在中國，隨著過去幾十年經(jīng)濟的快速增長，以及人口老齡化、城市化、生活方式轉變等多種因素影響，我國糖尿病患病率持續(xù)攀升。公開數(shù)據(jù)顯示，大約30年前，中國成年人患糖尿病的比例只有不到1%，而如今這一比例已飆升至12%左右。

這一上升趨勢顯著推動了糖尿病治療需求的增長，進而加速了市場規(guī)模的擴大。

根據(jù)Research and Markets發(fā)布的《中國糖尿病市場報告: 2024-2032》顯示，2023年中國糖尿病市場規(guī)模達到47億美元，預計將于2032年增至93億美元，復合年增長率為7.9%。

然而，中國市場只是一小部分。

據(jù)國際糖尿病聯(lián)合會預測，全球糖尿病人口預計將從2017年的4.25億增加到2045年的6.29億，增幅高達48%。弗若斯特沙利文報告顯示，2020年全球糖尿病藥物市場接近700億美元，預計全球糖尿病市場會在2025年超過900億美元，2030年有望接近1100億美元。

全球持續(xù)增長的糖尿病患者和持續(xù)增長的糖尿病藥市場空間，為惠升生物等其他國內(nèi)創(chuàng)新藥企指明了一個方向：不應局限于國內(nèi)市場，而應著眼于全球化布局。

特別是東南亞和中東地區(qū)，對胰島素和其他糖尿病治療藥物的需求日益增長，市場供不應求，留下了大量未被滿足的市場需求。

具體看到數(shù)據(jù)，在東南亞地區(qū)，IDF報告預計，2021年至2045年，東南亞的糖尿病患者將由9000萬增至1.52億，增幅為68%，已成為全球糖尿病最嚴重的地區(qū)之一。公開數(shù)據(jù)顯示，目前馬來西亞、印尼、泰國及越南的糖尿病發(fā)病率分別為19%、10.6%、9.7%及6.1%。

中東地區(qū)的情況同樣嚴峻，八個中東國家的成人肥胖率在全球排名更高，有27%至40%的人口長期超重。以沙特 *** 為例，當?shù)靥悄虿“l(fā)病率高達18.7%，是全球糖尿病發(fā)病率更高的10個國家之一。

這些數(shù)據(jù)不僅凸顯了糖尿病治療的緊迫性，也清晰地指明了東南亞地區(qū)對胰島素和其他糖尿病治療藥物的日益增長的需求，預示著市場的巨大潛力。

對于像惠升生物這樣擁有研產(chǎn)銷一體化能力的中國領先生物制藥企業(yè)而言，這些需求趨勢不僅是巨大的商業(yè)機遇，更是擴展國際市場、增強品牌全球影響力的戰(zhàn)略機會。

4、創(chuàng)新產(chǎn)品、豐富經(jīng)驗，能夠完美承接海外市場機遇

那么，惠升生物又憑什么能夠抓住這一出海機會？

筆者認為在于兩方面原因：

一方面，惠升生物憑借其全面且具有顯著市場優(yōu)勢的糖尿病產(chǎn)品線，能夠充分滿足糖尿病患者的多樣化需求。

公司的產(chǎn)品都屬于新一代產(chǎn)品，如新近獲批的德谷門冬雙胰島素注射液(惠優(yōu)加)和德谷胰島素注射液(惠優(yōu)達)。這些產(chǎn)品不僅在降糖效果、安全性和成本效益上具有顯著優(yōu)勢，而且在國際市場上也展現(xiàn)了其創(chuàng)新性和臨床價值，與東南亞等地區(qū)糖尿病藥物市場的需求和發(fā)展態(tài)勢高度契合。

另一方面，惠升生物依托其成熟的國際化運營能力和成本控制優(yōu)勢，能夠迅速拓展海外市場。

母公司四環(huán)醫(yī)藥作為老牌香港上市藥企所具備的豐富的國際化經(jīng)驗和業(yè)務出海的經(jīng)驗，可為惠升生物的國際化戰(zhàn)略提供了堅實的基礎，并快速建立并升級公司營銷 *** ，形成商業(yè)化閉環(huán)。同時，國產(chǎn)生物類似藥在成本控制上的優(yōu)勢，也有助于惠升生物快速打開海外市場的入口，確保其出海計劃的順暢進行。

不難判斷，惠升生物憑借其創(chuàng)新的產(chǎn)品線和成熟的市場策略，有望在滿足東南亞地區(qū)日益增長的醫(yī)療需求的同時，實現(xiàn)企業(yè)的海外增長和品牌價值的提升，完美的承接住東南亞等其他海外市場的機遇。

5、小結

當下，德谷門冬雙胰島素注射液(惠優(yōu)加)以及德谷胰島素注射液(惠優(yōu)達)上市，兩大“國產(chǎn)首個”的頭銜足以確立惠升生物在國內(nèi)糖尿病治療領域的領先地位。

隨著惠升生物越來越多的糖尿病及其并發(fā)癥治療領域重磅藥物上市，其行業(yè)地位已不容小覷。同時，憑借著具備競爭力的產(chǎn)品線以及成熟的銷售策略，公司也具備了能夠抓住海外市場機遇的實力，有望在國際舞臺上展現(xiàn)更大的競爭潛力和商業(yè)價值。

可以判斷，隨著惠升生物在國內(nèi)外市場的持續(xù)成功，其對母公司四環(huán)醫(yī)藥的貢獻也將日益顯著。惠升生物的市場表現(xiàn)和品牌影響力將進一步提升四環(huán)醫(yī)藥的行業(yè)地位和整體價值，為其帶來新的發(fā)展機遇和估值提升動力。