邁威生物：9MW2821聯(lián)合PD-1單抗一線治療尿路上皮癌的Ⅲ期臨床研究獲得CDE同意

快訊 2024年08月25日 17:36 1 admin

快訊摘要

【邁威生物：9MW2821聯(lián)合PD-1單抗一線治療尿路上皮癌的Ⅲ期臨床研究獲得CDE同意】證券時報e公司訊，邁威生物8月25日晚間公告，9MW2821是公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，公司已經(jīng)向國家藥品監(jiān)督管理局藥...

快訊正文

【邁威生物：9MW2821聯(lián)合PD-1單抗一線治療尿路上皮癌的Ⅲ期臨床研究獲得CDE同意】證券時報e公司訊，邁威生物8月25日晚間公告，9MW2821是公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，公司已經(jīng)向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（簡稱“CDE”）遞交了關于“一項評估9MW2821聯(lián)合特瑞普利單抗對比標準化療一線治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的隨機、對照、開放、多中心Ⅲ期臨床研究”的方案并獲得同意，公司已啟動9MW2821聯(lián)合PD-1單抗一線治療尿路上皮癌的Ⅲ期臨床研究，目前處于入組階段。

標簽：一線臨床同意