HPV疫苗“卷進(jìn)”男性市場：尋找新增量之下仍需市場教育

快訊 2024年11月20日 11:30 1 admin

　　21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者唐唯珂廣州報(bào)道

　　從“一針難求”到“內(nèi)卷加劇”，HPV疫苗廠家們都在積極尋找新的增長點(diǎn)。

　　11月18日，萬泰生物發(fā)布公告稱：已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，開展九價(jià)HPV疫苗男性人群適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。

　　萬泰生物指出，全球范圍的男性群體中，每年約有7萬個新發(fā)癌癥病例與HPV感染有關(guān)，如陰莖癌、肛門癌、口咽癌及其他頭頸部癌癥。在這些癌癥中，約90%可歸因于HPV6、11、16、18等多型病毒。萬泰生物的九價(jià)HPV疫苗保護(hù)范圍覆蓋了這些病毒，可預(yù)防由這些HPV病毒引發(fā)的癌前病變。

　　隨著女性市場空間飽和，HPV疫苗市場競爭加速，今年初，萬泰生物的二價(jià)HPV疫苗以86元/支的價(jià)格中標(biāo)江蘇政府采購項(xiàng)目，標(biāo)志著國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗正式邁入“百元以下”時(shí)代。然而，價(jià)格戰(zhàn)并未就此止步。隨后，沃森生物更是將價(jià)格進(jìn)一步壓低至63元/支。?

　　今年8月，山東省公共資源電子交易平臺披露，山東省2024年入學(xué)適齡女孩雙價(jià)人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗采購成交公告。其中，沃森生物旗下子公司澤潤生物以2794.65萬元中標(biāo)101.62萬支。由此測算，二價(jià)HPV疫苗單支中標(biāo)價(jià)格已降至27.5元。

　　多家布局男性HPV疫苗市場

HPV疫苗“卷進(jìn)”男性市場：尋找新增量之下仍需市場教育

　　今年8月，萬泰生物的九價(jià)HPV疫苗納入優(yōu)先審評程序，外界一直很關(guān)注首個國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗的獲批時(shí)間。除了萬眾矚目的九價(jià)市場之外，男性市場成為新的增長尋求空間。

　　男性接種HPV疫苗市場不稀奇。早在2021年，默沙東就在中國啟動了三期臨床，以評價(jià)其九價(jià)HPV疫苗在男性中的保護(hù)效力、免疫原性和安全性。去年9月，默沙東的九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)癥在中國的上市申請已獲受理。有市場消息稱，默沙東九價(jià)HPV疫苗的男性適應(yīng)癥有望今年第四季度獲批，部分線下社區(qū)服務(wù)站已經(jīng)開始登記預(yù)約。

　　無獨(dú)有偶，2022年9月，博唯生物就已經(jīng)啟動了九價(jià)HPV疫苗針對男性群體的臨床1期試驗(yàn)，面向9-45歲中國健康男性人群。此外，2022年年底，康樂衛(wèi)士啟動了九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)癥的三期臨床。康樂衛(wèi)士披露，預(yù)計(jì)在2027年底，該臨床將完成全部受試者隨訪并提交上市申請。

　　男性感染HPV的比例并不低?！睹绹t(yī)學(xué)會雜志》的一項(xiàng)研究數(shù)據(jù)顯示，男性生殖器HPV感染率高達(dá)45.2%。一般來說，男性感染HPV可導(dǎo)致尖銳濕疣，或與肛門癌、陰莖癌、口咽癌、喉癌和結(jié)直腸癌發(fā)生有關(guān)。于是，默沙東一早就啟動了HPV疫苗男性適應(yīng)癥的拓展。

　　在美國，默沙東在2014年就將九價(jià)HPV疫苗的適用范圍擴(kuò)大到9-26歲的女性和9-15歲男孩，隨后適應(yīng)癥不斷拓寬，目前已經(jīng)可以覆蓋到9到45歲的男性人群。

　　男性市場存不確定性

　　截至目前，全球上百個國家或地區(qū)已批準(zhǔn)HPV疫苗可用于男性人群接種。根據(jù)美國疾控中心的數(shù)據(jù)，2013-2018年，美國18-26歲成年人接種HPV疫苗的比例從22.1%增加至39.9%。女性雖然始終是接種的主力，但男性群體的接種量快速上升，已經(jīng)成為HPV疫苗的重要購買方。?

　　然而，男性市場的規(guī)模仍存在一定的不確定性，受接種意愿、安全性顧慮及疫苗價(jià)格等因素的影響，男性市場的潛力也尚待進(jìn)一步探索和驗(yàn)證。

　　男性感染HPV病毒更加隱蔽，大部分沒有臨床癥狀，這和女性感染HPV病毒引發(fā)宮頸癌等惡性疾病有很大不同。疫苗廠商們還得付出很長一段時(shí)間的市場教育。

　　“女性HPV疫苗接種意愿的增強(qiáng)離不開長期以來的市場教育。而對比之下，男性市場的推廣仍有很大的空間。但市場教育的效果從量變到質(zhì)變必然會非常明顯，女性市場就是一個很好的例子?！蹦硰臉I(yè)人士對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示。

　　目前，HPV疫苗市場的整體狀況正面臨諸多挑戰(zhàn)，包括價(jià)格戰(zhàn)帶來的利潤壓縮、市場需求的飽和以及接種率提升的瓶頸。然而，政府主導(dǎo)的疫苗采購和免疫規(guī)劃政策或許能為市場帶來新的增長機(jī)會。特別是，政府的疫苗接種補(bǔ)貼政策有望降低接種門檻，提高疫苗的普及率。

　　2008年獲諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎獲得者，德國生物醫(yī)學(xué)家哈拉爾德·楚爾·豪森曾指出，男性的確不會患宮頸癌，但他們是HPV病毒因子的主要傳播者。因?yàn)槟行栽趥鞑PV病毒方面比較活躍，因此，為男性接種HPV疫苗，首先可以保護(hù)他們的伴侶；其次也可以保護(hù)男性自身，因?yàn)镠PV病毒也會導(dǎo)致其他癌癥，但比起女性宮頸癌，他們患病的概率要小得多。

　　復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院宮頸疾病診治中心主任隋龍也曾向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，HPV雖然是跟宮頸癌密切相關(guān)，其實(shí)不僅如此，它的主要傳播途徑是性行為，但性行為不是唯一途徑。HPV的感染可通過性行為、母嬰傳播以及直接接觸傳播，如皮膚黏膜接觸等渠道傳播。手接觸了HPV污染的物品后，在如廁、沐浴時(shí)可能將病毒帶入生殖器官，或者是生殖器官接觸到帶有HPV污染的浴巾、內(nèi)衣等也有可能被感染。

　　其實(shí)，HPV感染不等于宮頸癌，但幾乎所有的宮頸癌（99.7%）都與HPV 的感染有關(guān)。另外，持續(xù)的高危型HPV感染可能導(dǎo)致宮頸癌、肛門癌、口咽癌、陰莖癌等疾病，尤其是免疫力低下的人群當(dāng)中。所以我們應(yīng)該要知道，及時(shí)發(fā)現(xiàn)HPV感染及相關(guān)的癌前病變，及時(shí)干預(yù)，不僅僅可以有效的防止宮頸癌的發(fā)生，還可以防止其他的HPV感染相關(guān)惡性腫瘤的發(fā)生。

標(biāo)簽：卷進(jìn) 市場增量