挑戰(zhàn)歐美壟斷，中印廠商布局減肥藥賽道
【環(huán)球時報記者 肖震冬 環(huán)球時報特約記者 甄翔 曾瑞】一段時間以來，GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）減肥藥在美國等西方國家大火，并逐漸向新興市場進軍。目前，丹麥諾和諾德和美國禮來兩大藥企在GLP-1減肥藥領(lǐng)域占據(jù)大部分市場份額，但其他藥企也在積極布局該賽道。2026年，諾和諾德?lián)碛械乃久栏耵旊膶＠麑⒃谥袊陀《鹊狡?，而前一代GLP-1減肥藥主要有效成分利拉魯肽的專利在中印已到期。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，中印作為兩大新興市場，兩國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展勢頭都很強勁，在GLP-1減肥藥賽道上潛力巨大，中印藥企的進入將令GLP-1減肥藥領(lǐng)域的國際競爭更趨激烈。
中外藥企“百舸爭流”
減肥藥的火熱已經(jīng)體現(xiàn)在市場需求上。北京協(xié)和醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師伍學(xué)焱告訴《環(huán)球時報》記者，當(dāng)前確有不少有減重訴求的患者主動要求開GLP-1類藥品。不過他表示，減重版GLP-1藥品尚未進入該院。
伍學(xué)焱認(rèn)為，從預(yù)防糖尿病的角度，一些患者的減重需求有合理性?！耙驗槲覈?5%的糖尿病患者都是2型糖尿病，2型糖尿病跟肥胖有關(guān)，治療肥胖也是治療糖尿病的前端。如果患者通過少吃多動等方式依然減重困難，就需要借助外界手段，這時有效的藥物便成為一種選擇?！彼麖娬{(diào)，使用GLP-1藥物減重是要“設(shè)限”的，不僅是因為此類藥物可能導(dǎo)致胃腸的不良反應(yīng)，也因有些人會為追求苗條盲目使用此類產(chǎn)品。GLP-1藥物用于減重更重要的意義是從保持健康的角度，將治療糖尿病的關(guān)口前移。
目前，全球藥物巨頭如諾和諾德、禮來、賽諾菲、阿斯利康等，在減肥適應(yīng)癥上紛紛布局。諾和諾德研發(fā)的利拉魯肽和司美格魯肽分別于2014年、2021年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療肥胖適應(yīng)癥。今年6月，諾和諾德“減重版”司美格魯肽（諾和盈）在中國獲批。7月，禮來替爾泊肽注射液（穆峰達）長期體重管理新適應(yīng)癥獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。11月17日，諾和盈正式在中國上市銷售。
GLP-1減肥藥也成為國內(nèi)多家藥企爭相布局的領(lǐng)域，11月28日，手握司美格魯肽生物類似藥的杭州九源基因正式登陸港交所。公開報道顯示，九源基因在2005年就開始研究GLP-1藥物。目前該公司開發(fā)了兩款司美格魯肽生物類似藥。1月，適用肥胖癥及超重的吉可親獲得臨床試驗批準(zhǔn)。4月，用于治2型糖尿病的吉優(yōu)泰的上市申請獲得受理。不過，兩款藥物的上市時間還未確定。
《日經(jīng)亞洲評論》報道稱，九源基因計劃2026年3月在中國市場推出其生產(chǎn)的司美格魯肽減肥藥，也有進軍亞洲其他國家和南美市場的計劃。去年，九源基因基于利拉魯肽的減肥藥（通過授權(quán)的方式轉(zhuǎn)讓給華東醫(yī)藥旗下的中美華東）已獲批在華上市。該司高管日前透露，將用利拉魯肽生產(chǎn)線生產(chǎn)司美格魯肽，初步估計其司美格魯肽減肥藥有望比原研藥便宜20%。去年，中國市場已有兩款GLP-1減肥藥獲批上市。除上述華東醫(yī)藥子公司杭州中美華東制藥的利拉魯肽注射液外，仁會生物的貝那魯肽注射液也獲有關(guān)肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可。數(shù)據(jù)顯示，目前適應(yīng)癥含“肥胖”的國內(nèi)GLP-1在研項目共75項。麗珠醫(yī)藥、信達生物、石藥集團等旗下的GLP-1藥物處于臨床末期或已提交上市申請。
《日經(jīng)亞洲評論》稱，當(dāng)前還有一些中國企業(yè)愿意承擔(dān)更高風(fēng)險選擇自行研發(fā)新型GLP-1減肥藥。成立于上世紀(jì)90年代末的甘李藥業(yè)研發(fā)的GZR18正在國內(nèi)開展臨床試驗，且該公司也在同美國監(jiān)管部門溝通有關(guān)審批程序。據(jù)稱，相對于司美格魯肽而言，GZR18可將注射次數(shù)減半，從而為患者提供更大的用藥便利。此外，北京質(zhì)肽生物正在研發(fā)測試的GLP-1減肥藥ZT002據(jù)稱每月只需用藥一次。
可以預(yù)見的是，未來GLP-1減肥藥領(lǐng)域?qū)⒊尸F(xiàn)出“百舸爭流”之勢。
新入局者會帶來價格戰(zhàn)嗎？
數(shù)據(jù)顯示，全球減肥藥市場需求極大。過去30年，全球成年人肥胖率翻了一番以上，青少年肥胖率翻了兩番。有預(yù)測稱，明年全球肥胖成年人總數(shù)將達10.1億。瑞銀集團預(yù)測，2029年，全球?qū)⒂?000萬人使用GLP-1減肥藥，GLP-1減肥藥的銷售額有望達到1260億美元。
印度藥企也在積極布局這一領(lǐng)域。到2035年，印度成年人肥胖率將達到11%左右，GLP-1減肥藥在印度國內(nèi)市場潛力巨大。本月，印度藥企Biocon開始在英國銷售基于利拉魯肽的GLP-1減肥藥，《日經(jīng)亞洲評論》將此稱為印度在GLP-1減肥藥賽道上的里程碑事件。Biocon已在俄羅斯和以色列獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)，也已向美國和歐盟提交審批申請，并計劃于明年初向一些新興市場的監(jiān)管部門提交審批申請。此外，印度的瑞迪博士實驗室、魯賓制藥等藥企也在積極推進自家旗下的GLP-1減肥藥研發(fā)。魯賓制藥首席執(zhí)行官維尼塔·古普塔透露，該司計劃于2026年在印度、南非、拉美、菲律賓和東歐等地市場推出GLP-1減肥藥。
路透社關(guān)注到，在一眾印度公司積極推進GLP-1減肥藥研發(fā)同時，印度政府也在考慮為本國制藥企業(yè)提供政策支持。2020年，印度政府推出了“生產(chǎn)關(guān)聯(lián)激勵計劃”，為本國制造業(yè)提供資金政策支持，不過此前該政策所支持的企業(yè)基本局限在電子產(chǎn)業(yè)。今年6月，印度政府高官表示，一些正在研發(fā)GLP-1減肥藥的印度制藥企業(yè)已向政府申請獲得“生產(chǎn)關(guān)聯(lián)激勵計劃”支持的資格，政府則考慮在上述企業(yè)于2026年投產(chǎn)后為其提供相應(yīng)的政策支持。
對GLP-1減肥藥市場前景持續(xù)看好之際，業(yè)界也在關(guān)注新入局者會對市場特別是價格帶來怎樣沖擊。
安聯(lián)貿(mào)易本月初發(fā)布研報稱，GLP-1減肥藥市場將面臨“麻煩”，“麻煩”的來源除了藥品安全性可能面臨更強監(jiān)管之外，就是大量仿制藥的沖擊。盡管目前頭部企業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢很大，但其定價和盈利已經(jīng)受到威脅。長遠(yuǎn)來看，面對新晉競爭對手和仿制藥的競爭，頭部企業(yè)降價或成必然。
根據(jù)美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）發(fā)布的最新報告，雖然許多GLP-1減肥藥的標(biāo)價保持穩(wěn)定或有所上漲，但實際售價正在下降。這表明，新藥帶來了市場競爭。例如，一季度，司美格魯肽的價格有所下降。該藥在美國市場的每月標(biāo)價仍超過1300美元，但諾和諾德已向保險公司提供優(yōu)惠，以擴大給付范圍。HHS的官員表示，“這類藥物的未來價格走勢將受到藥物獲批的適用癥范圍、醫(yī)療保險是否選擇某種藥物進行價格談判以及新藥數(shù)量的影響?！?/p>
不過也有業(yè)內(nèi)人士分析，即便中印藥企強勢介入，也難以推動GLP-1減肥藥大幅降價。因為司美格魯肽是治療糖尿病的藥物，本身需求量極大，減肥藥大火更加劇了其供不應(yīng)求的局面，供應(yīng)鏈緊張可能會導(dǎo)致價格持續(xù)堅挺。
本土減肥藥，2033年或占20%
中國市場已成為減肥創(chuàng)新藥的兵家必爭之地。中國國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《成人肥胖食養(yǎng)指南（2024年版）》顯示，中國18歲及以上居民超重率、肥胖率分別達到34.3%和16.4%。減肥創(chuàng)新藥領(lǐng)域兩巨頭諾和諾德和禮來的競爭也從西方延展到中國市場。
今年3月，諾和諾德在天津繼續(xù)擴大產(chǎn)能，項目投資約為40億元，用于無菌制劑擴建項目。諾和諾德方面日前也表示，要深耕中國，形成涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、運營的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。10月，禮來宣布將投資約15億元用于其蘇州工廠的產(chǎn)能升級，擴大2型糖尿病和肥胖創(chuàng)新藥物的生產(chǎn)規(guī)模。禮來稱，這是其史上最大幅度全球產(chǎn)能升級計劃的重要組成部分。
對中國市場的競爭“嚴(yán)陣以待”的同時，巨頭也表達了對競爭對手的態(tài)度。諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區(qū)總裁周霞萍表示，“諾和諾德歡迎良性的競爭。競爭讓大家可以共同幫助更多患者。”
在巨頭仍在加碼的背景下，中國藥企能否在這一市場實現(xiàn)突圍？日本投行野村控股發(fā)布研報稱，看好中國藥企在全球GLP-1減肥藥市場的發(fā)展前景。野村報告認(rèn)為，到2033年，中國GLP-1市場規(guī)模有望達到114億美元。盡管目前諾和諾德和禮來在中國的市場份額高達94%，但到2033年中國藥企所占國內(nèi)市場比例有望提升至20%。
分析認(rèn)為，中國藥企的優(yōu)勢在于能提供更有競爭力的定價，在本地?fù)碛旋嫶蟮匿N售網(wǎng)絡(luò)，而且對中國患者的需求有著更深入全面的了解。值得注意的是，隨著GLP-1藥物的火熱和供不應(yīng)求，全球供應(yīng)鏈特別是參與全球供應(yīng)鏈的中國企業(yè)都有望從中獲益。在中國國內(nèi)制藥企業(yè)增加投資擴產(chǎn)的同時，一眾醫(yī)藥合同研發(fā)機構(gòu)和醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)等都能贏得機會。
東吳證券方面表示，多款專利即將到期的重磅多肽藥物為多肽仿制藥企提供機遇，同時帶動原料藥需求激增，全產(chǎn)業(yè)鏈高景氣。然而多肽類藥物合成復(fù)雜、規(guī)?；a(chǎn)壁壘高，因此研發(fā)實力強、具備先發(fā)優(yōu)勢的原料藥和醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)將受益。?
平安證券近日發(fā)布的研報稱，伴隨全球GLP-1需求端持續(xù)開拓，與GLP-1藥物具備協(xié)同效果的創(chuàng)新產(chǎn)品具備較強增長潛力。
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