來源：于見專欄

　　制藥行業(yè)一直被視為高門檻、科技含量高的賽道，以至于該賽道的一些企業(yè)，即使沒有商業(yè)化的產(chǎn)品，也能獲得眾多資本的熱捧，甚至叩開了二級資本市場的大門。

　　2024年6月初，藥捷安康（南京）科技股份有限公司（以下簡稱“藥捷安康”）在時隔兩年半后，再次向港交所遞交了招股書。值得注意的是，作為一家以臨床需求為導向、處于注冊臨床階段的生物制藥公司，藥捷安康至今仍無商業(yè)化產(chǎn)品推出。

　　那么，這樣的一家企業(yè)沖擊二級資本市場，其科技成色如何？

　　01

　　無商業(yè)化產(chǎn)品，卻受資本熱捧

　　據(jù)媒體報道，2024年6月底，藥捷安康向港交所遞交招股書，再度赴港IPO。公開資料顯示，藥捷安康是一家以臨床需求為導向、處于注冊臨床階段的生物制藥公司，專注于發(fā)現(xiàn)及開發(fā)腫瘤、炎癥及心臟代謝疾病小分子創(chuàng)新療法。

　　值得注意的是，在其沖擊IPO之前，藥捷安康也一直是資本眼中的“香餑餑”，其先后完成多輪融資，此前的投資人也覆蓋了晨興創(chuàng)投、國投招商等明星資本財團。

　　不過，眾多資本加持的藥捷安康，實際卻并無商業(yè)化的產(chǎn)品。據(jù)了解，藥捷安康也有6款候選產(chǎn)品進入臨床階段，以及1種臨床前候選產(chǎn)品的管線。

　　其中，Tinengotinib（TT-00420）是藥捷安康的核心產(chǎn)品，也是目前距離商業(yè)化最近的管線。該管線目前在國內(nèi)已進入2期臨床試驗，用于治療膽管癌、乳腺癌、膽道癌等。而其遞表上市的底氣在于，這款核心產(chǎn)品已經(jīng)實現(xiàn)了突破。

　　本次IPO，藥捷安康擬募集資金將用于上述核心產(chǎn)品的研發(fā)，以及為供應其他管線產(chǎn)品的研發(fā)，和用于一般營運資金及一般公司用途，已獲國家藥品監(jiān)督管理局的突破性治療品種認定及FDA授予治療膽管癌的快速通道認定用于治療膽管癌。

　　同時，這款產(chǎn)品也獲FDA授予用于治療膽管癌的孤兒藥認定，以及EMA授予用于治療膽道癌的孤兒藥認定。

　　值得注意的是，瞄準膽管癌市場的藥捷安康，押注的也是一個方興未艾的大市場。而從行業(yè)規(guī)?？?，目前中國膽管癌藥物的市場規(guī)模，即將突破百億元。

　　相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2018年至2022年的年復合增長率為8.3%，而2022年該賽道的市場規(guī)模達到了20億元。第三方機構(gòu)預測數(shù)據(jù)顯示，2026年及2030年，該賽道的市場規(guī)模，將分別進一步增長至55億元及106億元。

　　由此可見，資本看好尚無商業(yè)化產(chǎn)品的藥捷安康，并非毫無根據(jù)。據(jù)公開數(shù)據(jù)統(tǒng)計，自2017年起，藥捷安康經(jīng)歷了九次融資，截至招股書簽署之日，公司最后一次融資D+輪融資，公司的投資后估值已經(jīng)達到45.9億元。

　　而從公司結(jié)構(gòu)來看，除董事長吳永謙外，公司包括副總裁、執(zhí)行副總裁監(jiān)事會主席、股東代表、生物高級總監(jiān)等不少高管，都來自軒竹醫(yī)藥。而軒竹醫(yī)藥則是一家創(chuàng)新型制藥企業(yè)，聚焦于消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領(lǐng)域。只是，此前的2022年，軒竹醫(yī)藥曾沖擊科創(chuàng)板IPO，卻并未取得成功。

　　由此可見，創(chuàng)業(yè)團隊豐富的醫(yī)藥行業(yè)背景，以及藥捷安康瞄準的膽管癌、乳腺癌、膽道癌等市場的巨大潛力，或是資本市場不斷加碼藥捷安康的重要原因。

　　02

　　收入主要靠政府補助，連年虧損不堪重負

　　實際上，創(chuàng)新藥企研發(fā)投入大、周期長，面臨虧損的現(xiàn)象并不罕見。尤其是尚未商業(yè)化的產(chǎn)品，也因為存在不確定性，而給藥企的發(fā)展帶來巨大的風險。

　　據(jù)了解，截至招股書簽署之日，藥捷安康并無主營業(yè)務收入，而其目前的收入，主要來源于政府補助和銀行利息收入。

　　招股書數(shù)據(jù)顯示，2022年和2023年，公司的收入分別為12.4萬元、118.1萬元；該部分收入主要為對外授權(quán)產(chǎn)品TT-01025有關(guān)的里程碑付款確認收入。而同期藥捷安康的其他收入合計1873.3萬元、2249.1萬元。

　　在核心藥品尚未實現(xiàn)商業(yè)化的同時，其持續(xù)投入研發(fā)，也耗費了公司的現(xiàn)金流。甚至讓其陷入連年虧損的局面。

　　一方面，在現(xiàn)金流方面，雖然藥捷安康也有一些收入，但是研發(fā)投入巨大。因此，其現(xiàn)金流也越來越吃緊。

　　據(jù)其招股書數(shù)據(jù)顯示，截至2023年年末，藥捷安康賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物已由2022年末約9.84億元，快速下降至2023年年末的約4.97億元，可謂腰斬。

　　另一方面，在盈利能力方面，藥捷安康連年虧損，也令人擔憂。據(jù)其招股書顯示，2022年和2023年，公司的研發(fā)成本為2.63億元和3.44億元。很顯然，公司的研發(fā)費用也在明顯上漲。而該部分費用，主要用于臨床試驗、研發(fā)人員的福利等。

　　截至招股書簽署之日，藥捷安康共有94名研發(fā)人員，占公司員工總?cè)藬?shù)的75.8%。據(jù)了解，2023年藥捷安康的研發(fā)成本中，超過5000萬元用于員工福利，人均福利費用高達50萬元。

　　除了研發(fā)人員的福利費用投入外，藥捷安康還需要花費巨額費用，用于第三方研發(fā)機構(gòu)（CRO）進行合作研發(fā)。招股書數(shù)據(jù)顯示，2022年和2023年，藥捷安康分別聘請82家和93家CRO，產(chǎn)生的費用都達到億元量級。而且，超過70%的研發(fā)費用，都用于核心產(chǎn)品Tinengotinib的研發(fā)。

　　由此可見，目前雖有眾多資本助力，但是藥捷安康依然面臨著巨大的發(fā)展壓力，尤其是其盈利方面的挑戰(zhàn)，更是不容忽視。

　　03

　　商業(yè)化競爭加劇，IPO之路一波三折

　　實際上，這次藥捷安康闖關(guān)港交所，并非其首次沖刺IPO，甚至已經(jīng)是第三次了。早在2021年8月、2022年10月，藥捷安康就先后向港交所、證監(jiān)局遞交IPO申請以及A股上市輔導材料。

　　然而，好事多磨。此番藥捷安康仍在征戰(zhàn)港交所。值得注意的是，雖然兜兜轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)已經(jīng)過去3年多時間，但是藥捷安康的核心產(chǎn)品依然沒有實現(xiàn)商業(yè)化、其基本面也并無根本變化。

　　據(jù)了解，雖然Tinengotinib作為后線治療的潛在選擇，也具有一定臨床價值。但從市場角度來看，由于其適應癥較小以及末線治療的定位，因此，其市場規(guī)模十分有限，且缺乏成長潛力。

　　與此同時，其在這些末線治療細分領(lǐng)域，也面臨著強有力的競爭產(chǎn)品。正如藥捷安康表示，其在全球范圍內(nèi)，面臨著眾多制藥、專業(yè)制藥及生物制藥公司的競爭。而這些公司，也正在營銷、銷售或開發(fā)類似的藥物。

　　與此同時，這些競爭對手在行業(yè)資源與專業(yè)知識方面，或許超過藥捷安康。例如，一些行業(yè)學術(shù)機構(gòu)、政府機構(gòu)、以及其他研究機構(gòu)等都在這個細分領(lǐng)域進一步深入，而一旦該類機構(gòu)推出新藥物并走向市場，都可能給藥捷安康的發(fā)展，帶來壓力。

　　可以預見的是，如果行業(yè)競爭對手研發(fā)的藥物在療效、副作用等方面更勝一籌，或者在使用便捷性以及價格方面更有優(yōu)勢，那么也將意味著，藥捷安康的商業(yè)機會，將會變得更少。

　　此外，據(jù)藥捷安康透露，公司的部分知識產(chǎn)品、技術(shù)專利，需要依賴第三方機構(gòu)。而且目前公司已經(jīng)與第三方訂立許可協(xié)議，未來甚至可能繼續(xù)訂立，以獲得第三方知識產(chǎn)權(quán)。因此，任何許可的終止，都可能讓公司失去授權(quán)，而對其候選藥物的商業(yè)化、上市也將帶來負面影響。

　　與此同時，制藥企業(yè)面向的市場，多為全球化市場。因此，國際貿(mào)易政策的變化，也可能影響公司未來在全球的市場拓展，甚至因為復雜的地緣政治因素等的影響，而讓該公司的未來想象空間、發(fā)展面臨不確定性。

　　尤其是其重金押注的Tinengotinib核心產(chǎn)品，目前依然需要針對相關(guān)適應癥進行Ⅱ期臨床試驗，而且其有效性也尚未得到論證。

　　因此，其未來的發(fā)展將會如何，還是一個未知數(shù)。而種種因素影響之下，藥捷安康不僅商業(yè)化受阻，而且其融資上市之路，也多有坎坷。

　　據(jù)了解，2024年，Tinengotinib獲得EMA、MHRA的IND批準，并在歐洲多個國家進行III期臨床試驗，計劃在2026年下半年完成III期注冊試驗的患者入組。只是，目前距離藥捷安康的核心在研產(chǎn)品Tinengotinib的成功商業(yè)化，還有很長的路要走。

　　這也意味著，其可能面臨的發(fā)展風險，都還只是預測。而當其產(chǎn)品真正走上市場，或許才是其真正需要面臨挑戰(zhàn)的關(guān)鍵時刻。

　　04

　　結(jié)語

　　有業(yè)內(nèi)人士認為，藥捷安康以全球首發(fā)的優(yōu)勢，進入膽管癌細分市場，該公司未來上市的產(chǎn)品，將會有較高的定價能力，享受高利潤空間。

　　但是，在其核心在研產(chǎn)品上市之前，這只是一種預測，能否為其未來帶來這樣的積極效應，也還是一個未知數(shù)。而在各種現(xiàn)實挑戰(zhàn)面前，這樣的預測也未免過于樂觀。

　　期待這個曾被資本“捧在手心”的潛力企業(yè)，能夠早日走上商業(yè)化道路，真正在細分的藥品市場為行業(yè)帶來驚喜。