自動(dòng)化胰島素輸送設(shè)備制造商Beta Bionics申請(qǐng)美股IPO 欲籌資1億美元

快訊 2025年01月07日 17:30 1 admin

　　在美東時(shí)間周一，為1型糖尿病患者生產(chǎn)基于算法的自動(dòng)化胰島素輸送系統(tǒng)的醫(yī)療器械科技公司Beta Bionics向美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）提交了首次公開募股申請(qǐng)，并且計(jì)劃籌資1億美元。

　　據(jù)了解，Beta Bionics重磅推出的“iLet仿生胰腺”（即iLet）是首個(gè)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的胰島素自動(dòng)化輸送設(shè)備，它利用自適應(yīng)閉環(huán)算法自動(dòng)化確定每次胰島素的具體注射劑量，無需用戶計(jì)算碳水化合物攝入量，大幅改善需要胰島素治療的糖尿病患者的健康狀況以及生活質(zhì)量。這些算法使iLet能夠在白天和黑夜每五分鐘合理化調(diào)控正確的胰島素注射劑量，僅需用戶提供體重信息即可完成設(shè)備初始化，并根據(jù)算法來自動(dòng)化確定所有胰島素劑量。即患者只需輸入基本的體重信息作為初始化，之后設(shè)備會(huì)以每五分鐘為一個(gè)周期持續(xù)動(dòng)態(tài)調(diào)整輸注量。

　　相比于傳統(tǒng)的胰島素注射，即患者每天多次手動(dòng)注射（皮下注射）或借助常規(guī)胰島素泵（但仍需手動(dòng)輸入劑量或手動(dòng)計(jì)算/設(shè)定基礎(chǔ)率與餐前追加量），均需要患者根據(jù)血糖值和攝入的碳水化合物量來計(jì)算并調(diào)整用藥劑量，Beta Bionics 的 iLet通過 FDA 批準(zhǔn)的自適應(yīng)算法，不需要患者輸入每日進(jìn)餐的碳水化合物量，算法會(huì)自動(dòng)學(xué)習(xí)并調(diào)整胰島素劑量。該裝置在每五分鐘時(shí)段內(nèi)基于實(shí)時(shí)血糖或傳感器讀數(shù)，綜合考慮機(jī)體需求并自動(dòng)給出最優(yōu)劑量。這樣可大幅降低患者的操作負(fù)擔(dān)與潛在用藥錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)。

　　2023年5月，iLet獲得了FDA的正式批準(zhǔn)，適用于6歲及以上的1型糖尿病患者。該公司計(jì)劃將iLet的適用范圍擴(kuò)大至2型糖尿病患者，并處于開發(fā)胰島素“貼片泵”以及iLet雙激素化配置的相對(duì)早期階段。

　　這家總部位于加利福尼亞州歐文的醫(yī)療器械科技公司成立于2015年，截至2024年9月30日的12個(gè)月內(nèi)銷售額約為5300萬美元。該公司計(jì)劃在納斯達(dá)克市場(chǎng)上市，股票代碼擬定為“BBNX”。Beta Bionics于2024年9月13日秘密提交了美股上市申請(qǐng)。美銀證券、Piper Sandler、Leerink Partners以及Stifel是此次美股IPO交易的聯(lián)合簿記管理人。Beta Bionics暫時(shí)未披露具體的IPO定價(jià)條款。

標(biāo)簽：胰島素輸送設(shè)備籌資