停售召回！國家藥監(jiān)局叫?！盀a利?！?，背后知名藥企竟迎來兩連板

快訊 2025年01月07日 21:15 1 admin

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　　來源：華夏時報

　　華夏時報記者于娜見習記者蔣力北京報道

　　“瀉利停，瀉利停，痢疾拉肚，一吃就停?！薄安豢磸V告看療效?！?000年前后，趙本山的兩句經(jīng)典廣告詞曾讓“瀉利?！逼放粕钊肴诵?，更成為一代人的青春記憶。如今，這一記憶正要跟我們“斷舍離”。

　　2025年1月3日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，決定自即日起停止顛茄磺芐啶片在我國的生產(chǎn)、銷售、使用，注銷藥品注冊證書。公告附件顯示，此次注銷共涉及顛茄磺芐啶片的80個生產(chǎn)批號。

停售召回！國家藥監(jiān)局叫?！盀a利停”，背后知名藥企竟迎來兩連板

　　此前，由哈藥集團制藥六廠（以下簡稱“哈藥六廠”）生產(chǎn)的顛茄磺芐啶片知名度最高，其商品名便是趙本山曾經(jīng)代言的“瀉利停”。而哈藥六廠隸屬于上市藥企哈藥集團股份有限公司（以下簡稱“哈藥股份”）。

　　值得注意的是，在公告發(fā)布后，同為止瀉藥的蒙脫石散板塊表現(xiàn)強勢，其中哈藥股份在1月3日、1月6日的連續(xù)兩個交易日迎來兩個漲停板。截至1月6日收盤，哈藥股份報4.73元/股，創(chuàng)下近四年來新高。

　　1月6日，哈藥股份發(fā)布股票交易異常波動公告，表示不存在應披露而未披露的重大信息，也未發(fā)現(xiàn)存在對公司股票交易價格可能產(chǎn)生重大影響的媒體報道及市場傳聞。對此，多位受訪專家告訴《華夏時報》記者，投資者應該保持理性，綜合考量公司的基本面、行業(yè)發(fā)展趨勢和宏觀經(jīng)濟背景，避免盲目跟風。

　　不愿舍棄的“金字招牌”

　　國家藥監(jiān)局發(fā)布的公告指出，對于已上市銷售的產(chǎn)品，由藥品上市許可（金麒麟分析師）持有人負責召回，召回產(chǎn)品由所在地省級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。

　　本報記者1月6日在多個電商平臺輸入“顛茄磺芐啶片”查詢，結(jié)果顯示個別店鋪不同品牌的顛茄磺芐啶片仍在售，其中包括哈藥六廠的“瀉利停”。商品詳情頁顯示，該產(chǎn)品的批準文號為國藥準字H23023427，然而在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)已查詢不到該藥品的注冊信息。

　　對此，本報記者致電哈藥六廠，工作人員回復該款產(chǎn)品“已經(jīng)十多年沒有生產(chǎn)了，還在賣的不是我們生產(chǎn)的，注冊證書國家在注銷，可能還沒開始?！贝送?，工作人員告訴記者，目前哈藥六廠在生產(chǎn)的“瀉利?！睘閺头交前芳讎f唑片。

　　記者隨即在電商平臺搜索商品名“瀉利?！?，則主要關(guān)聯(lián)了哈藥股份旗下的兩款商品名同為“瀉利停”的止瀉藥品，分別是哈藥六廠工作人員提到的復方磺胺噁唑片（國藥準字H23021114），以及哈藥集團中藥二廠生產(chǎn)的“蒙脫石散”（國藥準字H20093375）。

　　如此看來，即便國家藥監(jiān)局決定注銷顛茄磺芐啶片在我國的藥品注冊證書，“瀉利?！比匀皇枪幑煞莶辉阜艞壍摹敖鹱终信啤薄?/p>

　　畢竟，在某社交平臺上，一位網(wǎng)友跑遍武漢11家藥店只為買上瀉利停，“這個藥價格不貴還很好用，小的時候鬧肚子就吃它，包裝和藥瓶設(shè)計和以前也沒什么變化?！边@位網(wǎng)友不知道的是，自己購買的藥品已經(jīng)從“顛茄磺芐啶片”悄悄變成了“復方磺胺噁唑片”。

停售召回！國家藥監(jiān)局叫?！盀a利?！?，背后知名藥企竟迎來兩連板

　　兩款產(chǎn)品商品名同為“瀉利?！?，產(chǎn)品包裝設(shè)計一致。來源：電商平臺截圖

　　事實上，對于顛茄磺芐啶片，目前臨床上已很少使用。據(jù)人民日報健康客戶端，北京醫(yī)院藥學部主任藥師金鵬飛表示，瀉利停里所含的磺胺類和顛茄類成分，相對來講安全性并不是很高，且不良反應也較多?！氨热缁前奉惓煞?，可引起包括過敏反應、消化系統(tǒng)不適、肝腎功能損傷、血液系統(tǒng)異常等多方面的副作用?！?/p>

　　據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條，經(jīng)評價，對療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應當注銷藥品注冊證書。已被注銷藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用。

　　早在2024年12月2日，國家藥監(jiān)局發(fā)布注銷顛茄磺芐啶片等58個藥品注冊證書的公告，其中包含11款顛茄磺芐啶片已申請注銷。

　　而國內(nèi)藥企針對該品種的最新動態(tài)已經(jīng)要追溯到2012年，鄭州福瑞堂制藥向國家藥監(jiān)局藥品審評中心提交了顛茄磺芐啶片的一項補充申請，該申請于2013年5月被拒。

　　二級市場“暗流涌動”

　　值得關(guān)注的是，這次注銷公告喚醒的不僅是大眾的記憶，在二級市場也引來一陣涌動。蒙脫石散板塊迎來大漲，羅欣藥業(yè)（維權(quán)）、康芝藥業(yè)、特一藥業(yè)漲幅居前，疊加市場情緒和流感概念股表現(xiàn)強勢等因素，哈藥股份更是出現(xiàn)近年來難得的兩連板。

　　對于哈藥股份此次股票異動，知名財經(jīng)作家、眺遠咨詢董事長兼CEO高承遠對本報記者表示，此次股價上漲可能是市場情緒、資金炒作以及對醫(yī)藥行業(yè)整體預期的綜合反映，而非單一因素所致。

　　從成交額來看，Wind數(shù)據(jù)顯示，哈藥股份1月3日、1月6日兩個交易日的成交額分別為12.05億元、12.28億元，遠高于2024年全年日均成交額1.23億元。1月7日，哈藥股份出現(xiàn)明顯分歧，股價一度沖至4.97元/股，截至午間休盤，報4.39元/股，成交額14.58億元。

　　“一般而言，若交易量驟增且伴有明顯資金面熱度，可視為投機跡象?！敝袊顿Y協(xié)會上市公司投資專業(yè)委員會副會長支培元對本報記者說道，不過，當前尚缺乏確鑿證據(jù)表明哈藥股份股價上漲由純粹炒作驅(qū)動。

　　支培元解釋道：“鑒于顛茄磺芐啶片因副作用嚴重，早已被醫(yī)療機構(gòu)及零售藥店邊緣化處理，注銷決定雖對行業(yè)整體影響有限，卻催化了止瀉類藥物市場供需結(jié)構(gòu)的變化。受此刺激，蒙脫石散等相關(guān)治療腹瀉病癥的制藥企業(yè)股價隨之走強?！?/p>

　　不過，支培元進一步分析指出，考慮到顛茄磺芐啶片的實際市場占有率微乎其微，注銷事件對同類藥品銷售影響可控，難以構(gòu)成實質(zhì)性利好支撐，故應理性審視股價飆升背后的邏輯。

　　實際上，無論是之前的顛茄磺芐啶片，還是現(xiàn)在的復方磺胺噁唑片和蒙脫石散，“瀉利?！睂τ诠幑煞輥碚f，更多是符號化的存在，在產(chǎn)品體系中已經(jīng)被邊緣化。記者查閱公司2023年年報及2024年半年報，“瀉利?！眱H在“品牌優(yōu)勢”一節(jié)中提及一次，止瀉藥品類的三個產(chǎn)品均未提及。

停售召回！國家藥監(jiān)局叫?！盀a利?！?，背后知名藥企竟迎來兩連板

　　來源：公司2023年年報

　　甚至，消化系統(tǒng)用藥都不是如今哈藥股份主營業(yè)務中的核心產(chǎn)品。公司年報顯示，消化系

　　統(tǒng)產(chǎn)品2023年營收2.56億元，同比下降14.44%，占哈藥股份主營工業(yè)行業(yè)業(yè)務營收的比例不及5%。

停售召回！國家藥監(jiān)局叫?！盀a利?！?，背后知名藥企竟迎來兩連板

　　哈藥股份2023年主營業(yè)務分產(chǎn)品營收情況。來源：公司2023年年報

　　哈藥股份的營收構(gòu)成已向營養(yǎng)補充劑、抗病毒抗感染產(chǎn)品傾斜，2023年，前者營收增長40.84%至28.65億元，后者營收增長14.67%至10.16億元。

　　市場亦認為，此次哈藥股份強勢上漲與近日流感用藥需求增加有關(guān)。世界院士專家聯(lián)合會執(zhí)行秘書長、中國民協(xié)新質(zhì)生產(chǎn)力委員會秘書長吳高斌對本報記者表示，近期我國流感疫情肆虐，導致流感用藥需求增加。哈藥股份產(chǎn)品線涵蓋了多種流感用藥，因此，流感疫情可能是此次股價上漲的主要原因之一。另外，市場也存在炒作的可能，“在注銷（顛茄磺芐啶片）注冊證書的消息發(fā)布后，市場對哈藥股份的關(guān)注度提高，部分投資者可能借機炒作”。

標簽：國家藥監(jiān)局名藥召回