軒竹生物折戟科創(chuàng)板,再戰(zhàn)港交所,研發(fā)人員“膝蓋斬”!股東紛紛退出!
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來源:IPO日?qǐng)?bào)
2012年,軒竹生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“軒竹生物”)被四環(huán)醫(yī)藥全資收購(gòu),此后自2018年起便開啟了獨(dú)立運(yùn)營(yíng)的新征程。近年來,公司聚焦于消化系統(tǒng)疾病、腫瘤以及非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等關(guān)鍵治療領(lǐng)域,致力于創(chuàng)新藥物的開發(fā)。目前,公司正籌備在香港聯(lián)合交易所主板上市。
然而,軒竹生物的資本化之路并非坦途。2022年,公司首次向科創(chuàng)板發(fā)起上市沖擊,卻在2023年3月的上市委審議環(huán)節(jié)遭遇暫緩,隨后于2024年5月正式撤回了科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)。
目前,軒竹生物唯一的商業(yè)化產(chǎn)品是KBP-3571(安奈拉唑鈉腸溶片),該藥品于2023年6月獲得上市批準(zhǔn),主要用于治療十二指腸潰瘍。盡管如此,在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的當(dāng)下,其未來的商業(yè)化前景仍充滿不確定性,需要市場(chǎng)和時(shí)間的進(jìn)一步檢驗(yàn)。
依賴大客戶
在創(chuàng)新藥及仿制藥(含生物類似藥)行業(yè)的強(qiáng)勁推動(dòng)下,近年來全球與中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)呈現(xiàn)出蓬勃的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
全球醫(yī)藥市場(chǎng)自2018年的1.24萬(wàn)億美元起步,一路穩(wěn)健攀升至2023年的1.57萬(wàn)億美元,期間復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)4.8%,并有望在2032年突破2.21萬(wàn)億美元大關(guān),2023年起的復(fù)合年增長(zhǎng)率為3.9%。
與此同時(shí),中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)重心逐漸由仿制藥生產(chǎn)向創(chuàng)新藥開發(fā)傾斜。這一轉(zhuǎn)型有力地推動(dòng)了中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模的穩(wěn)步增長(zhǎng),自2018年的0.86萬(wàn)億元,穩(wěn)步攀升至2023年的1.96萬(wàn)億元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為4.2%。展望未來,中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模有望以更快的速度擴(kuò)張,預(yù)計(jì)在2032年達(dá)到2.22萬(wàn)億元,2023年起的復(fù)合年增長(zhǎng)率為8.6%。
口服PPI在中國(guó)的市場(chǎng)規(guī)模多年來一直穩(wěn)定在100億元以上。盡管市場(chǎng)需求持續(xù)旺盛,但由于帶量采購(gòu)計(jì)劃及重點(diǎn)監(jiān)控目錄的實(shí)施,多款已上市的仿制PPI受到?jīng)_擊,市場(chǎng)規(guī)模出現(xiàn)波動(dòng)。然而,考慮到目標(biāo)適應(yīng)癥如消化性潰瘍及反流性食管炎的高發(fā)病率,以及更多創(chuàng)新PPI的預(yù)期推出,口服PPI的市場(chǎng)規(guī)模有望在2032年逐步增長(zhǎng)至110億元。
截至目前,中國(guó)共有七款PPI獲批上市,其中五款為仿制藥,分別為蘭索拉唑、泮托拉唑、奧美拉唑、雷貝拉唑及埃索美拉唑。這些已上市的仿制PPI均被納入帶量采購(gòu)計(jì)劃及重點(diǎn)監(jiān)控目錄,導(dǎo)致其價(jià)格及市場(chǎng)規(guī)模有所下滑。
據(jù)灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù),軒竹生物的管線中KBP-3571是中國(guó)首款且唯一一款自主研發(fā)的質(zhì)子泵抑制劑(PPI),KBP-5081是中國(guó)首款且唯一一款自主研發(fā)的碳青霉烯類抗生素,XZP-5849則是中國(guó)首款自主研發(fā)的5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制劑。
從招股書披露的信息來看,軒竹生物的客戶群體主要集中在分銷商。
在2022年至2024年上半年的報(bào)告期內(nèi),來自五大客戶的收入呈現(xiàn)出顯著的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),從2022年的0元,到2023年的2.86萬(wàn)元,再到2024年上半年的670萬(wàn)元,分別占總收入的約100%和42.1%。最大客戶的收入貢獻(xiàn)在2023年和2024年上半年分別為1.27萬(wàn)元和260萬(wàn)元,占總收入的比例分別為44.5%和16.2%。
研發(fā)人員銳減
軒竹生物在藥物研發(fā)與商業(yè)化領(lǐng)域雖有斬獲,但在沖刺IPO的征程中,卻遭遇重重考驗(yàn)與風(fēng)險(xiǎn)。
引人注目的是,自轉(zhuǎn)戰(zhàn)港交所主板市場(chǎng)后,軒竹生物的員工與研發(fā)人員隊(duì)伍出現(xiàn)了明顯“瘦身”。
據(jù)港股IPO招股書披露,2022年9月30日,公司及其子公司員工總數(shù)為405人,到了2024年6月30日,銳減至213人。研發(fā)人員的減少更為顯著,從2022年9月30日的338人、占比83.46%,到2024年6月30日僅剩119人,占比跌至55.9%。對(duì)于這一變化,公司招股書語(yǔ)焉不詳,但業(yè)內(nèi)人士推測(cè),資金壓力及公司戰(zhàn)略、管理層面的調(diào)整或許是幕后推手。
資金與成本壓力,可能研發(fā)人員數(shù)量下滑的關(guān)鍵因素。盡管手握十余種在研藥物,但軒竹生物的財(cái)務(wù)狀況難言樂觀。2022年至2024年上半年的報(bào)告期內(nèi),虧損額分別為5.12億元、3.01億元和1.11億元,資金鏈緊繃。
隨著2023年公司唯一一款商業(yè)化藥品KBP-3571(安奈拉唑鈉腸溶片)獲批,產(chǎn)品從研發(fā)邁向商業(yè)化,對(duì)研發(fā)人員的需求結(jié)構(gòu)悄然生變。研發(fā)階段需大量人員投身臨床前研究、臨床試驗(yàn)等,商業(yè)化后部分研發(fā)工作或減或緩,研發(fā)人員數(shù)量隨之縮減。另一方面,該藥品所處的質(zhì)子泵抑制劑(PPI)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)白熱化,集采降價(jià)等因素使市場(chǎng)規(guī)模連年縮水,未來增長(zhǎng)乏力。為應(yīng)戰(zhàn),公司或調(diào)整研發(fā)戰(zhàn)略,優(yōu)化資源配置,裁減研發(fā)人員,以降成本、提效率、增盈利。
資金緊張
軒竹生物的資金緊張狀況在多方面顯露無遺。
報(bào)告期內(nèi),公司營(yíng)業(yè)收入從0元起步,微增至2.9萬(wàn)元,再攀升至0.16億元;而凈虧損卻居高不下,分別為5.12億元、3.01億元和1.11億元,高額研發(fā)投入或是虧損的主因之一。
盡管虧損幅度有所縮小,但財(cái)務(wù)壓力依舊沉重。
截至2024年6月30日,軒竹生物的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額僅剩0.25億元,與上年同期的2.42億元相比,大幅縮水。
股東層面的變動(dòng)也給公司資金鏈帶來沖擊。
2024年,除上海蕓鋅外的B輪投資者紛紛退股,陽(yáng)光人壽等12名股東的退出,使軒竹生物資金支持減弱,籌資及吸引新投資者的難度陡增。
軒竹生物的研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程更是資金“黑洞”。公司有超十種藥物資產(chǎn)處于開發(fā)階段,研發(fā)資金需求持續(xù)攀升。其唯一商業(yè)化產(chǎn)品KBP-3571(安奈拉唑鈉腸溶片)在集采品種、OCT、重磅單品的市場(chǎng)夾縫中求生存,銷售推廣需重金投入。此外,公司還規(guī)劃在石家
莊建設(shè)“總部及創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”,未來研發(fā)、銷售、生產(chǎn)三線并進(jìn),資金壓力巨大。
更令人擔(dān)憂的是,母公司四環(huán)醫(yī)藥在軒竹生物急需資金時(shí),卻難施援手。
近幾年,四環(huán)醫(yī)藥因產(chǎn)品納入集采,收入銳減,持續(xù)虧損。2023年?duì)I收18.61億元,虧損約0.54億元;2024年上半年?duì)I收再降10%至9.5億元,虧損達(dá)0.33億元。截至1月13日,四環(huán)醫(yī)藥股價(jià)跌至0.581港元/股,淪為“仙股”,港股市值僅約54億港元。
隨著研發(fā)項(xiàng)目的深入,尤其是臨床試驗(yàn)階段藥物的資金需求激增,軒竹生物若無法及時(shí)獲取充足融資,研發(fā)進(jìn)度和產(chǎn)品上市時(shí)間恐將受阻。
標(biāo)簽: 港交所 科創(chuàng) 膝蓋
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