美國FDA批準(zhǔn)數(shù)十年來首款非阿片類止痛藥
快訊
2025年01月31日 16:45 1
admin
美國食品和藥品管理局（FDA）周四批準(zhǔn)了頂點(diǎn)制藥公司（Vertex Pharmaceuticals）的一款非阿片類止痛藥Journavx，這是一種沒有成癮風(fēng)險(xiǎn)的止痛新選擇，是美國幾十年來批準(zhǔn)的首款非阿片類止痛藥。
頂點(diǎn)制藥的Journavx特別被批準(zhǔn)用于治療中至重度急性疼痛，這種疼痛通常由受傷、手術(shù)、疾病、創(chuàng)傷或痛苦的醫(yī)療程序引起，并可能隨著時(shí)間的推移而緩解。據(jù)頂點(diǎn)制藥稱，在美國，每年約有8000萬患者因中度至重度急性疼痛而接受藥物治療。
華爾街分析師此前曾表示，如果獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，該藥有望成為一款重磅藥，預(yù)計(jì)年銷售額可能超過10億美元。
疼痛的體驗(yàn)從神經(jīng)末梢開始，身體檢測到壓力并向脊髓發(fā)送信號，然后向大腦發(fā)送信號。頂點(diǎn)制藥的治療方法是在疼痛信號到達(dá)大腦之前，在其源頭處阻斷疼痛信號。這與阿片類藥物不同，阿片類藥物直接作用于大腦以阻止疼痛，觸發(fā)大腦的獎(jiǎng)勵(lì)中心，從而導(dǎo)致成癮。
FDA藥物評估和研究中心代理主任Jacqueline Corrigan-Curay博士在一份新聞稿中表示，這一批準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了“FDA致力于批準(zhǔn)安全有效的阿片類藥物替代品來治療疼痛”。
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