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復(fù)宏漢霖盤中漲超5% 帕妥珠單抗生物類似藥HLX11的生物制品許可申請(qǐng)獲FDA受理

快訊 2025年02月04日 14:15 11 admin

復(fù)宏漢霖盤中漲超5% 帕妥珠單抗生物類似藥HLX11的生物制品許可申請(qǐng)獲FDA受理

  復(fù)宏漢霖(02696)盤中漲超5%,截至發(fā)稿,股價(jià)上漲3.42%,現(xiàn)報(bào)17.56港元,成交額413.68萬(wàn)港元。

  消息面上,復(fù)宏漢霖公告,公司自主研發(fā)的Perjeta (帕妥珠單抗)生物類似藥候選藥HLX11的生物制品許可申請(qǐng)(BLA)獲美國(guó)食品藥品管理局(FDA)受理。據(jù)悉,HLX11是公司自主研發(fā)的帕妥珠單抗生物類似藥,擬用于HER2陽(yáng)性早期乳腺癌的新輔助/輔助治療、HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療及與原研藥藥品標(biāo)簽相符的其他適應(yīng)癥。

標(biāo)簽: 生物制品 盤中 受理

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